医薬品・医療機器プロモーション資材審査

SERVICE

講演会スライド審査

医師作成講演会スライドの審査とは

医師作成講演会スライドの審査基準は、関連法規や自主基準において具体的な規定が設けられていないことから、医薬品メーカー各社で行っている基準を考慮し、以下の標準的な基準に従って実施いたします。

  • スライド冒頭にてCOIを開示すること
  • 自社品の承認された効能又は効果、用法及び用量から逸脱した情報が含まれないこと
  • 他社品の誹謗・中傷と捉えられる可能性のある情報および表現等を含まないこと
  • 科学的又は客観的根拠に基づく情報を主体とした内容にすること
  • 有効性・安全性の強調表現など、記載されるデータおよび表現に留意すること

審査手順

医師作成講演会スライドの審査の手順は、以下にようになります。

1. スライドのご送付講師から医師作成講演会スライドを入手後、貴社担当者からスライドをレビュープロに送付。
2. 御見積と納期のご提示スライドを確認した上で、担当者に納期をご連絡し、了承が得られ次第、審査を開始いたします。

審査期間は原則3営業日(中3営業日の翌日)ですが、急ぎの案件の場合には審査期間の短縮も可能です。
3. 審査結果のご報告審査結果は、医師作成講演会スライドに直接レビューコメントを記載します。コメントは、講師に転送しても問題ないよう、審査結果の理由を丁寧に明示し、必要に応じて代替案を提案致します。
4. アフターフォローレビュー済み(コメント付き)講演会スライドは、担当者にご返送します。審査結果に関するご質問等につきましては、原則、担当者の窓口へご連絡ください。

本サービスご利用のご精算方法

本サービスをご利用いただきました際のご精算は、以下にようになります。

  • 精算は月末日を締日とし、レビュープロは、事前に確認した見積もり(枚数に関わらず定額)をとに請求書を作成翌月初にお客様に原本の送付またはメール送信をいたします。
  • 尚、見積書との差異がある場合は、その旨を記載いたします。
  • お客様には、請求対象月の翌々月末日までに、審査業務に対する報酬をレビュープロの指定する金融機関口座へのお支払いをお願いいたします。

プロモーション資材審査

審査期間は原則5営業日になります。急ぎの案件の場合には審査期間の短縮も可能です。またプロモーション資材とは別に、プレスリリースやメディアセミナー、企業広告、開発担当者の発表PPTなどの審査も行います。

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講演会スライド審査

審査期間は原則3営業日になります。急ぎの案件の場合には審査期間の短縮も可能です。講師の発表を尊重し、ガイドラインに準じた基準ならびに科学的かつ医学的根拠に沿って、講師の納得性の高い審査を行います。

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外部アドバイザリー

外部委員として参加する場合、事前に会議資料を点検した上で、関連法規・自主基準との適合性の問題点について、逐次、適切なアドバイスを提供します。また、必要に応じて医薬品・医療機器業界のコード関連の最新情報のコメントも行います。

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プロモーションコード研修

要望に応じて販売情報提供活動に関するプロモーションコード研修を行います。対象は、MR、審査担当者、役員、研究所など、各部署の活動内容に応じた研修を実施致します。また事前に寄せられた質問への解説をセットで行うことも可能です。

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プロモーション資材コンサルティング

各種広告の媒体、手段、コンテンツ等の企画案について、関連法規・自主基準との適合性を精査し、広告の実現の可能性の可否や対応案を示す審査コンサルティング業務を行います。

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