審査・監督委員会の外部委員として参加いたします
「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」 では、経営陣に対して「販売情報提供活動監督部門」およびその責任者を置き、その部門の中に資材等の審査部署およびMR等の活動をモニタリングする部署を置くことを求め、随時活動状況を報告させると同時に要時適切な措置を講ずることを要請しています。
この審査部署は販促資材の作成部署を監督指導する一方、モニタリング部署は、MR等所属部門を管理監督を実施します。
さらに販売情報提供活動監督部門には、社外の外部委員を含む「審査・監督委員会」の設置が要請されており、販売情報提供監督部門からの定期報告に対する助言を行うこととしています。
外部委員は、社内のしがらみや利害関係にとらわれることなく、販売情報提供活動を外から独立的・中立的に把握し、問題がある場合には、公正で適切な助言やアドバイスをすることができます。
医薬品メーカーにとって、販売情報提供活動の透明性や公正性を確保することは重要な課題でもあるため、外部委員に期待される役割は大きいといえます。